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安進（Amgen）今日宣布，旗下FGFR2b靶向抗體bemarituzumab聯合化療（mFOLFOX6）的一線治療方案在3期FORTITUDE-101臨床試驗中，于預設的中期分析達到主要終點——總生存期（OS）。結果顯示，與安慰劑聯合化療相比，bemarituzumab聯合化療在治療無法手術切除的局部晚期或轉移性胃癌及胃食管結合部（G/GEJ）癌（FGFR2b過表達、HER2陰性）患者中，實現了統計學顯著且臨床意義明確的生存獲益。試驗中，FGFR2b過表達被定義為中心實驗室通過免疫組織化學染色（IHC）檢測判斷的腫瘤細胞中有≥10%呈2+/3+染色。

在安全性方面，bemarituzumab聯合化療組中最常見的治療伴發不良事件（發生率>25%）包括視力下降、點狀角膜炎、貧血、中性粒細胞減少、惡心、角膜上皮缺損和干眼等。目前，另一項評估bemarituzumab聯合化療和PD-1抑制劑nivolumab作為一線治療的3期臨床試驗亦在進行中，預計將在2025年下半年公布關鍵數據。