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協會活動
四川省醫藥?;焚|量管理協會組織召開2025版《中國藥典》實施準備工作交流座談會
發布時間: 2025-07-11     來源: 四川省醫藥保化品質量管理協會




2025版《中國藥典》將于2025年10月1日實施。該版《中國藥典》全面踐行“創新、協調、綠色、開發、共享”的發展理念,不斷完善以《中國藥典》為核心的藥品標準體系,藥品質控引入風險評估理念,持續提升了《中國藥典》的整體水平。為了解會員企業實施工作的系統性準備,以及在準備工作中遇到的問題,協會制定了調研提綱,從今年5月開始,就企業“是否按新標準開展相關的人員培訓;涉及相關文件系統變更內容是否進行修訂、是否已有計劃并著手實施;是否根據新標準內容更新、增添檢驗儀器設備,以滿足新標準對檢驗儀器設備的要求;是否針對所用中藥材、中藥飲片品種對標進行了內控質量標準修訂;主要物料供應商審計內容是否考慮增加有物料質量標準變化的相關內容;現已購進待用的中藥材、中藥飲片,用至2025年9月30日止,未使用的、有質量標準變化的部分,需按新標準重新復檢合格方再使用,企業是否已制定有相關的物料管理文件進行規范”等內容,組織部分專家分別選擇了生物制藥、原料藥、中藥、中藥飲片生產企業進行調研。針對企業提出的相關問題和建議,協會于2025年7月10日在成都組織召開2025版《中國藥典》實施準備工作交流座談會,省內55家企業、協會特聘專家共計110余人參會。

交流座談會上,四川科瑞德制藥股份有限公司、四川依科制藥有限公司代表做了交流發言;協會特聘專家對“實施2025版《中國藥典》需要注意的問題”和《部分中藥材中藥飲片標準變化后的變更管理》進行了分享;參會企業結合本企業情況互相學習、交流,和專家進行了討論。

通過交流與互動,與會人員獲得了有實用價值的啟發,進一步明晰了本企業實施2025版《中國藥典》的思路。









協會將采取多種方式充分聽取企業的意見和建議,認真歸納、匯總,發揮協會的橋梁、紐帶作用,及時向相關部門做好反饋、匯報。

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