Moderna今日公布其季節性流感mRNA疫苗mRNA-1010在3期臨床研究(P304)積極進展。該研究在50歲及以上的成人群體中評估了mRNA-1010相較于獲批標準劑量季節性流感疫苗的相對疫苗效力(rVE)。P304研究是一項3期隨機、觀察者設盲、陽性對照的關鍵效力、免疫原性和安全性研究。該試驗招募了超過4萬名50歲及以上成人受試者,隨機接種單劑mRNA-1010或已獲批的標準劑量對照疫苗,中位隨訪期6個月。
分析顯示,mRNA-1010達到了研究方案預設的最嚴格優效性標準,在總體研究人群中顯示出26.6%的rVE(95% CI:16.7%-35.4%)。此外,該疫苗包含的所有流感毒株均表現出強勁的rVE數據,包括A/H1N1(rVE=29.6%)、A/H3N2(rVE=22.2%)和B/Victoria譜系(rVE=29.1%)。亞組分析顯示各年齡組、風險因素及既往流感疫苗接種狀態人群的rVE點估計值均保持穩定優勢。在65歲及以上參與者中,mRNA-1010的rVE達到27.4%。mRNA-1010的安全性與耐受性與先前3期研究報道結果一致。大多數不良反應為輕度。
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