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6月13日，FDA在聯邦通告（Federal Register）發布通知，正式開啟消費者（Consumer）代表招募程序，向個人及消費者組織提供多個藥品專家咨詢委員會（Advisory Committees，以下簡稱AC會）和醫療器械專家組（Panel）的投票或非投票席位。

消費者代表需代表消費者觀點，且作為AC會與消費者、協會、聯盟和消費者組織之間的聯絡人，并促進科學問題的對話。

FDA的AC會在藥品審批、政策制定和科學決策中發揮著關鍵作用，由各領域的專家組成，為FDA提供獨立的科學建議和技術支持。前不久，FDA宣布將藥企（并無投票權）移出AC會。與之形成鮮明對比，此次擬招募的消費者代表則擁有投票權，任期最長達4年。

此次招募涉及總共29個AC會和Panel，其中16個AC會的席位擁有投票權，另外13個醫療器械Panel的席位沒有投票權。以下列舉其中部分AC會：

• FDA科學委員會（FDA Science Board Advisory Committee）：該委員會為FDA局長及其他相關官員提供關于復雜科學和技術問題的建議，涵蓋新興科學問題、監管科學、研究議程以及科學和研究設施的升級等。招募1名投票成員，需求日期為“立即”。

• 疫苗及相關生物制品AC會（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）：該委員會成員需具備免疫學、分子生物學、重組DNA（rDNA）、病毒學、細菌學、流行病學或生物統計學、過敏、預防醫學、傳染病學、兒科學、微生物學和生物化學等領域的知識。招募1名投票成員，需求日期為2026年2月1日。

• 藥品安全與風險管理AC會（Drug Safety and Risk Management Advisory Committee）：成員需熟悉風險溝通、風險管理、藥品安全，醫學、行為和生物科學在風險管理中的應用，以及藥品濫用問題。招募1名投票成員，需求日期為“立即”。

• 腫瘤藥物AC會（Oncologic Drugs Advisory Committee）：成員需具備普通腫瘤學、兒科腫瘤學、血液腫瘤學、免疫腫瘤學、生物統計學及其他相關專業的知識。招募1名投票成員，需求日期為“立即”。

• 心血管和腎臟藥物AC會（Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee）：成員需具備心臟病學、高血壓、心律不齊、心絞痛、充血性心臟衰竭、多尿以及生物統計學等領域的知識。招募1名投票成員，需求日期為“立即”。

• 外周和中樞神經系統藥物AC會（Peripheral and Central Nervous Systems Drugs Advisory Committee）：成員需具備神經學、神經藥理學、神經病理學、耳鼻喉學、流行病學或統計學及相關專業的知識。招募1名投票成員，需求日期為“立即”。

消費者代表需滿足以下條件：（1）與消費者或社區組織有明確關聯，并/或積極參與相關活動；（2）能夠分析技術數據；（3）理解研究設計；（4）討論產品獲益與風險；（5）評估產品安全性與有效性。

FDA將通過與公共利益組織和公共倡導團體合作，開展消費者代表的選拔工作。有興趣參與選拔的消費者組織需在通知發布后30天內提交意向函。任何個人或組織均可提名合格人員擔任AC會或Panel的消費者利益代表，FDA也接受自我提名。提名還需明確推薦候選人所適合的AC會或Panel，并確認候選人知曉此次提名（自我提名除外）。

FDA將要求潛在候選人提供有關財務持有、就業以及研究資助和/或合同的詳細信息，以便評估可能的利益沖突。