禮來(lái)(Eli Lilly and Company)公司在2025年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)年會(huì)摘要當(dāng)中,公布了其在研減重多肽療法eloralintide(LY3841136)的1期概念驗(yàn)證研究亮眼結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,該療法具有優(yōu)異的減重效果,接受該療法治療12周的肥胖或過(guò)重患者,其體重降幅最高可達(dá)11.3%。
這次所公布的是一項(xiàng)為期12周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的1期試驗(yàn),旨在評(píng)估eloralintide的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)。研究共納入100名過(guò)重或肥胖受試者,平均年齡44歲,其中29%為女性,身體質(zhì)量指數(shù)(BMI)范圍為27至43 kg/m²。受試者被隨機(jī)分配至5個(gè)組別,接受安慰劑或eloralintide多劑量遞增治療。
結(jié)果顯示,eloralintide的平均半衰期為13.9至15.8天。藥物組最常見(jiàn)的不良事件為食欲下降(19%)、頭痛(12%)、疲勞(11%)和COVID-19感染(11%),而胃腸道相關(guān)不良事件發(fā)生率較低,包括腹瀉(10%)、惡心(8%)和嘔吐(4%)。大多數(shù)不良事件為輕度,未觀察到死亡事件,1例嚴(yán)重不良事件與eloralintide無(wú)關(guān)。
在療效方面,在第12周時(shí),eloralintide組患者的最小二乘均值體重百分比下降幅度達(dá)2.6%至11.3%,安慰劑組患者的體重則增加0.2%,結(jié)果顯示該療法具有明確的減重潛力,并支持eloralintide的進(jìn)一步開(kāi)發(fā),后續(xù)將通過(guò)2期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證該療法的安全性與療效。
Eloralintide是一款每周一次皮下注射的選擇性長(zhǎng)效胰淀素受體激動(dòng)劑,具有良好的耐受性和明確的體重減輕效果。Eloralintide不同于其他胰淀素激動(dòng)劑,其設(shè)計(jì)目標(biāo)是在臨床中最大程度減少降鈣素相關(guān)活性。
根據(jù)行業(yè)媒體BioSpace報(bào)道,禮來(lái)公司目前正在開(kāi)展兩項(xiàng)eloralintide的2期臨床試驗(yàn),其中一項(xiàng)預(yù)計(jì)將在本月完成,此外還在進(jìn)行四項(xiàng)1期研究。該藥物正在接受評(píng)估其作為單藥或與葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動(dòng)劑tirzepatide聯(lián)用,用于伴或不伴2型糖尿病的肥胖癥患者的治療。
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