羅氏(Roche)宣布,將推進其在研潛在“first-in-class”單克隆抗體prasinezumab的3期臨床開發,用于早期帕金森病的治療。該決定基于2b期PADOVA研究及其開放標簽擴展(OLE)研究,以及早期PASADENA研究的持續隨訪數據。Prasinezumab旨在靶向結合聚集的α-突觸核蛋白,從而減少神經毒性,減緩其在腦內的積聚及細胞間傳播,有望延緩疾病進展。
在PADOVA研究中,586名處于早期階段的帕金森病患者在穩定的對癥治療基礎上接受prasinezumab治療至少18個月。盡管主要終點“確診運動功能惡化的時間”未達到統計學顯著性(HR=0.84,p=0.0657),但數據顯示其可能帶來臨床獲益,尤其是在接受左旋多巴治療的75%受試者中觀察到更顯著療效(HR=0.79,p=0.0431)。多項次要及探索性終點也呈現出一致的積極趨勢。Prasinezumab在安全性方面耐受性良好,未發現新的安全信號,目前已有逾900名患者接受治療,其中超750人持續參與OLE研究,超過500人治療時間已達1.5至5年。
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