百時(shí)美施貴寶(Bristol Myers Squibb)近日公布關(guān)鍵3期POETYK PsA-1試驗(yàn)(IM011-054)的積極數(shù)據(jù),該試驗(yàn)評(píng)估Sotyktu(deucravacitinib)在未接受過(guò)生物制品類(lèi)疾病修飾性抗風(fēng)濕藥(bDMARD)治療的成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)患者中的療效與安全性。分析顯示,試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn),第16周時(shí)Sotyktu組達(dá)到ACR20應(yīng)答(疾病體征和癥狀改善≥20%)的患者比例顯著高于安慰劑組(54.2% vs 34.1%,p<0.0001)。Sotyktu治療16周期間的安全性與3期POETYK PsA-2試驗(yàn)及中重度斑塊狀銀屑病(PsO)3期臨床試驗(yàn)中報(bào)告的特征一致。
Sotyktu是一種口服選擇性別構(gòu)酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑,具有獨(dú)特的作用機(jī)制。它通過(guò)結(jié)合TYK2的調(diào)控域?qū)崿F(xiàn)高度選擇性,從而對(duì)TYK2及其下游功能進(jìn)行別構(gòu)抑制。Sotyktu在生理相關(guān)濃度下選擇性抑制TYK2,在治療劑量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。Sotyktu目前已在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)組織召開(kāi)
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