百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)今日公布關鍵3期POETYK PsA-1試驗(IM011-054)的積極數據,該試驗評估Sotyktu(deucravacitinib)在未接受過生物制品類疾病修飾性抗風濕藥(bDMARD)治療的成人活動性銀屑病關節炎(PsA)患者中的療效與安全性。分析顯示,試驗達到主要終點,第16周時Sotyktu組達到ACR20應答(疾病體征和癥狀改善≥20%)的患者比例顯著高于安慰劑組(54.2% vs 34.1%,p<0.0001)。Sotyktu治療16周期間的安全性與3期POETYK PsA-2試驗及中重度斑塊狀銀屑病(PsO)3期臨床試驗中報告的特征一致。
Sotyktu是一種口服選擇性別構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑,具有獨特的作用機制。它通過結合TYK2的調控域實現高度選擇性,從而對TYK2及其下游功能進行別構抑制。Sotyktu在生理相關濃度下選擇性抑制TYK2,在治療劑量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。Sotyktu目前已在多個國家和地區獲批用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
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