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今日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其口服泛基因型直接抗病毒（DAA）療法Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）的標(biāo)簽擴(kuò)展。此次更新將適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大至用于治療急性或慢性丙型肝炎（HCV）3歲及以上的兒童和成人患者，這些患者無肝硬化或代償期肝硬化。根據(jù)新聞稿，此次批準(zhǔn)使Mavyret成為首個(gè)獲批用于急性丙肝治療的DAA療法，該療法可在8周內(nèi)實(shí)現(xiàn)達(dá)96%的治愈率。此外，此次標(biāo)簽擴(kuò)展使得患者可在確診時(shí)立即接受治療，為實(shí)現(xiàn)更早干預(yù)、提高治愈率及減少傳播風(fēng)險(xiǎn)提供有力支持，尤其對于兒科患者和難以隨訪的急性感染人群具有重要意義。

Mavyret由兩種主要成分組成，一種是glecaprevir，用于抑制NS3/4A蛋白酶；另一種是pibrentasvir，用于抑制NS5A蛋白。這款新藥每日只需服用一次，就能起到泛基因型的丙肝治療效果。之前，這款新藥曾獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療急性HCV患者。