NewAmsterdam Pharma今日宣布,其關鍵性3期臨床研究BROADWAY中的一項預設阿爾茨海默病(AD)生物標志物分析取得積極頂線結果。BROADWAY試驗的主要目標是評估其口服、選擇性膽固醇酯轉運蛋白(CETP)抑制劑obicetrapib降低動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或雜合型家族性高膽固醇血癥(HeFH)成人患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的效果,這些患者已接受最大耐受劑量的降脂治療但其LDL-C仍未達標。在該注冊研究中,研究團隊同步開展了一項預設的子研究,探索obicetrapib對AD血漿生物標志物的影響,覆蓋全體受試人群及攜帶ApoE4基因的患者。
分析顯示,obicetrapib治療在全體意向治療(ITT)人群中顯著降低了AD主要生物標志物(p<0.002),在ApoE4攜帶者中亦觀察到具有統計學意義的改善(p=0.0215)。這一發現不僅拓展了obicetrapib的潛在臨床價值,也進一步支持CETP抑制機制在AD病理預防中的新興作用路徑,為心血管與神經退行性疾病的交叉治療提供了潛在的研究基礎。
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