當地時間 6 月 6 日,Arvinas 宣布,已與合作伙伴輝瑞一起向 FDA 遞交了 Vepdegestrant 的上市申請(NDA),用于治療既往接受過內分泌藥物治療的攜帶 ESR1 突變的 ER+/HER2- 晚期或轉移性乳腺癌患者。
Insight 數據庫顯示,這是全球首個申報上市的 PROTAC 藥物。
安全性方面,Vepdegestrant 總體耐受性良好,安全性與既往研究結果一致,且大多為低級別 TEAE。Vepdegestrant 組的胃腸道不良事件發生率及嚴重程度均較低,最常見的TEAE 為疲勞、丙氨酸轉氨酶升高和天冬氨酸轉氨酶升高等。Vepdegestrant 組導致停止治療的 TEAE 發生率為 2.9%,氟維司群組為 0.7%。
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