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6月5日，拜耳（Bayer）發布II期CONFIDENCE研究結果，在2型糖尿病（T2D）相關的慢性腎臟病（CKD）成人患者中，非奈利酮與SGLT2抑制劑（SGLT-2i）恩格列凈同步起始聯合應用，在降低患者尿白蛋白/肌酐比值（UACR）方面顯著優于任一單藥治療。該研究結果在2025年第62屆歐洲腎臟協會（ERA）大會上發布，并同步發表于《新英格蘭醫學雜志》。

CONFIDENCE研究顯示：在T2D相關的CKD患者中，同步起始非奈利酮和恩格列凈治療具有療效疊加效應，可實現UACR早期快速下降，第180天UACR相對于基線降低幅度達52%。與非奈利酮單藥治療和恩格列凈單藥治療相比，接受聯合治療患者第180天的UACR相對于基線降幅更顯著，分別額外降低29%和32%。值得注意的是，同時啟用兩藥治療14天內，已觀察到UACR降低超過30%（美國糖尿病協會推薦的減緩CKD患者腎病進展的目標閾值*），近四分之三的患者實現了與基線相比UACR下降30%，比單獨使用任一藥物多20%。非奈利酮和SGLT-2i同步起始聯合治療的安全性特征與單獨使用任一藥物一致，并且在所有研究預設亞組中均觀察到治療獲益，其中包括高合并癥負擔的廣泛患者群體。 

非奈利酮是非甾體選擇性鹽皮質激素受體拮抗劑，在兩項已完成并發表的 III 期臨床研究（FIDELIO-DKD 和 FIGARO-DKD）中，針對2型糖尿病相關慢性腎臟病（1-4 期）患者，評價了標準治療基礎上應用非奈利酮相較安慰劑對心腎結局的影響。接受 SGLT-2i作為背景治療的患者也被納入這些研究。針對這些III期研究進行的預設匯總分析FIDELITY研究數據證實， 2型糖尿病相關的慢性腎臟病患者早期白蛋白尿（UACR）降低在非奈利酮延緩慢性腎臟病進展的治療效果中占很大比例。

糖尿病一直是重大公共衛生問題，僅2型糖尿病全球就約有4.62億人受到影響，約40%的2型糖尿病患者會發展為慢性腎臟病 ，對于更好保護腎功能、減緩疾病進展的治療方案，仍存在顯著未被滿足的醫療需求。

CONFIDENCE研究是一項隨機、雙盲、雙模擬、多中心、三臂、平行組II期臨床研究 。主要研究目的是驗證在2型糖尿病相關的慢性腎臟病患者中，非奈利酮與恩格列凈同步起始聯合應用降低UACR是否優于任一單藥治療。研究的主要終點是比較聯合治療組與單藥治療組從基線到第180天UACR的相對變化。CONFIDENCE研究納入818名患者，按1:1:1比例隨機分組，按篩查時的腎小球濾過率估計值（eGFR）和UACR進行分層。患者接受非奈利酮（每日一次10或20mg）和恩格列凈（10mg）、非奈利酮（10或20mg）和對應安慰劑，或恩格列凈（10mg）和對應安慰劑治療。