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Cellectar Biosciences今日宣布，其創新放射性偶聯藥物iopofosine I 131獲得美國FDA授予突破性療法認定，用于治療復發/難治性華氏巨球蛋白血癥（r/r WM）。Iopofosine I 131是一種潛在“first-in-class”的磷脂醚放射偶聯靶向藥物，具備獨特的癌癥精準治療機制。

該認定主要基于2期CLOVER WaM研究的積極結果，數據顯示，iopofosine I 131在r/r WM患者中的總緩解率（ORR）達83.6%，主要緩解率（MRR）為58.2%（95% CI：0.42–0.67），顯著超出預設20%的主要終點。目前，Cellectar亦正尋求歐洲藥品管理局（EMA）指導，以確定該項研究是否符合快速通道和有條件上市申請標準，相關答復預計于今年7月下旬公布。