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達3期試驗所有主要與次要終點!小分子療法積極結果公布
發布時間: 2025-06-06     來源: 藥明康德

Sagimet Biosciences今日宣布,其口服脂肪酸合酶(FASN)抑制劑denifanstat在3期臨床試驗中達到所有主要與次要終點。此外,Sagimet近期已在美國啟動第二款FASN抑制劑TVB-3567的1期臨床研究,計劃未來用于治療痤瘡。


該3期研究為隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗,共納入480名中重度痤瘡患者,按1:1隨機接受每日一次50 mg denifanstat或安慰劑治療,持續12周。該試驗由Sagimet的合作伙伴歌禮制藥(Ascletis Bioscience)主導,旨在評估denifanstat治療中重度尋常型痤瘡的安全性與有效性。研究的主要終點包括治療成功率,即研究者總體評估(IGA)評分為0/1(皮膚癥狀清除或幾乎清除,且較基線下降至少2分)、總皮損計數變化百分比及炎性皮損計數變化百分比。結果顯示,denifanstat在所有主要和次要終點上均實現統計學顯著改善,并展現良好的耐受性。

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