ADRIATIC 是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的 III 期臨床研究,旨在評估與安慰劑相比,度伐利尤單抗±替西木單抗在同步放化療后未出現疾病進展的 730 位 LS-SCLC 患者中的療效。研究的主要終點是 PFS 和 OS。
試驗結果顯示,與安慰劑相比,度伐利尤單抗降低死亡風險 27%(基于 OS HR 為 0.73)。度伐利尤單抗單藥治療組預計中位 OS 為 55.9 個月,而安慰劑組僅為 33.4 個月。預計,接受度伐利尤單抗單藥治療患者的三年 OS 率達到 57% ,而安慰劑組為 48%。
與安慰劑相比,度伐利尤單抗降低疾病進展或死亡風險 24%(基于 PFS HR 為 0.76)。度伐利尤單抗單藥治療組的中位 PFS 為 16.6 個月,而安慰劑組為 9.2個月。估計接受度伐利尤單抗治療的患者中有 46% 在兩年時未出現疾病進展,而安慰劑組為 34%。
此外,ADRIATIC中國隊列研究數據顯示中國患者群體的 OS 與 PFS 獲益結果與全球研究的總體結果一致,表明與安慰劑相比,度伐利尤單抗可將死亡風險降低 29%(OS HR 為 0.71),將疾病進展或死亡風險降低 33%(PFS HR 為 0.67)。
度伐利尤單抗是一種人源化的 PD-L1 單克隆抗體,能夠阻斷 PD-L1 與 PD-1 和 CD80 的結合,從而阻斷腫瘤免疫逃逸策略并恢復被抑制的免疫反應。目前該藥已在美國獲批 9 項適應癥,在歐盟獲批 10 項適應癥,在國內獲批 5 項。
自首次獲批以來,度伐利尤單抗的銷售額一路上漲。2024 年全球銷售額達 47.17 億美元,同比增長 11.33%。 2025 年第一季度度伐利尤單抗斬獲了 12.21 億美元,同比增長 16%,為阿斯利康產品管線中收入前三的當家產品。
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