日前,OSE Immunotherapeutics公布其癌癥疫苗Tedopi的最新臨床進展。在2期TEDOPaM研究中,Tedopi聯(lián)合FOLFIRI化療作為維持治療在晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺導(dǎo)管腺癌(PDAC)患者中展現(xiàn)出積極療效。該研究納入了107名HLA-A2陽性的患者,所有患者在接受八個周期的FOLFIRINOX誘導(dǎo)化療后無疾病進展,隨后被隨機分入接受FOLFIRI單藥(A組)或Tedopi聯(lián)合FOLFIRI(B組)治療。
研究主要終點為B組患者的一年總生存率。結(jié)果顯示,Tedopi聯(lián)合FOLFIRI治療組12個月的總生存率為65%,達到了預(yù)設(shè)的統(tǒng)計學(xué)顯著性目標(biāo)。此外,該方案耐受性良好,未觀察到新的安全性信號,且有兩例患者出現(xiàn)完全緩解(CR),進一步支持了Tedopi作為“現(xiàn)貨型”新表位癌癥疫苗用于PDAC治療的潛力。
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