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國(guó)際新聞
疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低近半!羅氏組合療法3期試驗(yàn)結(jié)果積極
發(fā)布時(shí)間: 2025-06-05     來(lái)源: 藥明康德

羅氏(Roche)日前公布3期IMforte研究的積極結(jié)果,該試驗(yàn)旨在評(píng)估PD-L1抑制劑Tecentriq(atezolizumab)聯(lián)合小分子療法Zepzelca(lurbinectedin)作為廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)一線誘導(dǎo)治療后維持療法的作用。分析顯示,與Tecentriq單藥維持治療相比,該聯(lián)合方案使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低46%,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%。根據(jù)新聞稿,這是在ES-SCLC一線維持治療中,在無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)與總生存期(OS)上均顯示出具有臨床意義改善的首項(xiàng)3期研究。


在IMforte研究中,患者在接受約三個(gè)月、四個(gè)周期的Tecentriq聯(lián)合化療(卡鉑和依托泊苷)后被隨機(jī)分配進(jìn)入維持治療階段。分析顯示,Tecentriq與Zepzelca聯(lián)合治療組患者自隨機(jī)化后的中位總生存期為13.2個(gè)月,而Tecentriq單藥組為10.6個(gè)月(HR=0.73;95% CI:0.57–0.95;p=0.0174);獨(dú)立評(píng)估下的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為5.4個(gè)月與2.1個(gè)月(HR=0.54;95% CI:0.43–0.67;p<0.0001)。安全性方面未觀察到新的不良信號(hào),結(jié)果與兩款藥物既有安全性概況一致。

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