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Tenpoint Therapeutics今日宣布，美國FDA已受理其為Brimochol PF滴眼液所提交的新藥申請（NDA），用于治療老花眼。該申請的PDUFA日期為2026年1月28日。

該NDA的提交得到了關鍵性3期臨床試驗BRIO-I和BRIO-II研究中積極數據的支持。之前公布的BRIO-II數據顯示，相較于對照組，Brimochol PF在所有時間點（最長至8小時）顯著改善患者的近視力（p<0.008）。Brimochol PF還在所有時間點顯示出具有臨床意義和統計學顯著的瞳孔縮小效果。瞳孔縮小是縮瞳藥物類別療法的關鍵作用機制，通過形成針孔效應，矯正近視力喪失并增加景深。

Brimochol PF結合了卡巴膽堿和溴莫尼定兩種獲批藥物。縮瞳劑卡巴膽堿在縮小瞳孔的同時，可能刺激控制晶狀體形狀的睫狀體肌肉的收縮，改變晶狀體的形狀，導致它的屈光特征發生變化和引起遠視力下降。經常接受治療的患者還會出現頭痛、近視移位、眼睛發紅等副作用。溴莫尼定是一種α2受體激動劑，它可以起到抑制睫狀體肌肉收縮和減少紅眼的作用，還可以提高卡巴膽堿的半衰期，讓它的效果可以持續8-12個小時，這意味著早上滴一次眼藥水效果可能持續一整天。