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首次!阿斯利康小分子降解劑一線療法3期試驗結果亮眼
發布時間: 2025-06-13     來源: 藥明康德

阿斯利康(AstraZeneca)公司日前宣布,3期臨床試驗SERENA-6的分析顯示,其在研口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)camizestrant與CDK4/6抑制劑(palbociclib、ribociclib或abemaciclib)聯用,在無進展生存期(PFS)方面實現了高度具有統計學意義且臨床意義顯著的改善。根據新聞稿,camizestrant是在一線晚期乳腺癌治療中,與廣泛批準使用的CDK4/6抑制劑聯合使用時,表現出持續PFS獲益的首個新一代口服SERD及雌激素受體完全拮抗劑。


SERENA-6試驗評估了在一線治療中,對于攜帶ESR1突變的激素受體(HR)陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者,從標準治療方案芳香化酶抑制劑(AI)聯合CDK4/6抑制劑,轉換至camizestrant聯合方案的療效與安全性。研究結果顯示,相較于標準治療方案,camizestrant聯合方案將疾病進展或死亡風險降低了56%(HR=0.44;95% CI:0.31–0.60;p<0.00001)。轉換至camizestrant聯合治療患者的PFS為16.0個月,而對照組為9.2個月。值得一提的是,無論所用CDK4/6抑制劑類型如何,在臨床相關的各個亞組中,均觀察到一致的PFS獲益。

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