Kymera Therapeutics今日公布其潛在“first-in-class”口服STAT6降解劑KT-621在1期健康受試者研究中的積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,KT-621在每日一次口服給藥下,于所有高于1.5 mg劑量水平中實現(xiàn)了超過90%的平均血液STAT6降解;在所有≥50 mg的多劑量遞增(MAD)組中,更在血液與皮膚中均達成完全降解。此外,KT-621對Th2炎癥相關(guān)生物標志物TARC和Eotaxin-3的中位數(shù)降低幅度分別高達37%與63%,表現(xiàn)優(yōu)于或相當于現(xiàn)有獲批藥物。
KT-621在本項試驗中展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性,未觀察到嚴重不良事件或與治療相關(guān)的不良事件,整體耐受性與安慰劑無明顯差異。Kymera公司指出,KT-621的臨床表現(xiàn)已顯著優(yōu)于其預(yù)設(shè)的產(chǎn)品特征目標,進一步驗證了其“生物制品口服化”開發(fā)策略的可行性。當前,KT-621正在中重度特應(yīng)性皮炎(AD)患者中開展1b期BroADen試驗,預(yù)計將在2025年第四季度公布數(shù)據(jù),并計劃分別于2025年第四季度與2026年第一季度啟動針對AD與哮喘的兩項2b期臨床研究。
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