6 月 2 日，百時(shí)美施貴寶（BMS）和 BioNTech 宣布雙方已達(dá)成協(xié)議，將在全球范圍內(nèi)共同開發(fā)和商業(yè)化 BioNTech 的雙特異性抗體候選藥物 BNT327（PM8002，收購自普米斯），用于多種實(shí)體瘤類型。根據(jù)協(xié)議，BioNTech 和 BMS 將共同努力，擴(kuò)大并加速這一臨床候選藥物的開發(fā)。 BMS 將向 BioNTech 支付 15 億美元的首付款，并在 2028 年前支付總計(jì) 20 億美元的非或有性周年付款（non-contingent anniversary payments）。這些可抵扣稅款的費(fèi)用將在發(fā)生時(shí)被記錄為已收購的 IPR&D 費(fèi)用，其中 15 億美元將在第二季度入賬。此外，BioNTech 將有資格獲得高達(dá) 76 億美元的額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。BioNTech 和 BMS 將共同承擔(dān)開發(fā)和制造成本，比例為 50:50，某些情況下除外。全球利潤/虧損將在 BioNTech 和 BMS 之間均等分擔(dān)。 根據(jù)協(xié)議條款，雙方將共同開發(fā)和商業(yè)化 BNT327，包括將 BNT327 作為單一療法以及與其他產(chǎn)品聯(lián)合使用進(jìn)行開發(fā)。兩家公司均有權(quán)獨(dú)立開發(fā) BNT327 在進(jìn)一步適應(yīng)癥和聯(lián)合療法中的應(yīng)用，包括將 BNT327 與各自的管線資產(chǎn)進(jìn)行聯(lián)合。BNT327 是一種針對(duì) PD-L1 和 VEGF-A 的下一代雙特異性抗體候選藥物。2023 年 11 月，BioNTech 以 5500 萬美元的首付款，以及超 10 億美元的開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)里程碑付款以及分級(jí)銷售提成，獲得該藥在全球（大中華區(qū)除外）的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。2024 年 11 月，BioNTech 以 9.5 億美元收購了普米斯。
目前 BNT327 正在多項(xiàng)正在進(jìn)行的試驗(yàn)中接受評(píng)估，已臨床治療了超過 1,000 名患者，包括針對(duì)廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一線治療的全球性 3 期試驗(yàn)，這些試驗(yàn)具有注冊(cè)潛力。計(jì)劃于 2025 年底前啟動(dòng)針對(duì)三陰性乳腺癌（TNBC）的全球性 3 期試驗(yàn)。正在進(jìn)行的試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)強(qiáng)調(diào)了將抗 PD-L1 和抗 VEGF-A 這兩種經(jīng)過充分驗(yàn)證的治療靶點(diǎn)結(jié)合到一個(gè)分子中，為多種腫瘤類型的患者提供協(xié)同臨床益處的潛力。 BioNTech 首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人 Ugur Sahin 教授表示：「我們相信 BNT327 有潛力成為基礎(chǔ)免疫腫瘤學(xué)支柱，超越單一機(jī)制檢查點(diǎn)抑制劑，擴(kuò)展到多種實(shí)體瘤適應(yīng)癥。我們與免疫腫瘤學(xué)先驅(qū) BMS 的合作旨在加速和廣泛擴(kuò)大 BNT327 的開發(fā)，以充分發(fā)揮其潛力。我們的重點(diǎn)仍然是推進(jìn)腫瘤學(xué)中的高影響力、泛腫瘤計(jì)劃和聯(lián)合策略，BNT327 補(bǔ)充了我們的抗體偶聯(lián)藥物計(jì)劃和基于 mRNA 的免疫療法。我們致力于為有需要的患者提供真正具有變革性的選擇。」
百時(shí)美施貴寶董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官 Christopher Boerner 博士表示：「我們?cè)谕七M(jìn)和提供突破性免疫腫瘤藥物方面的豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)使 BMS 能夠很好地協(xié)同實(shí)現(xiàn) BNT327 的潛力，BNT327 是一項(xiàng)在改變實(shí)體瘤患者護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)方面具有巨大潛力的資產(chǎn)。BNT327 背后的科學(xué)及其在多種難以治療的腫瘤類型中的領(lǐng)先臨床地位，進(jìn)一步支持了我們對(duì)腫瘤學(xué)新機(jī)制和多種藥物形式的追求，并增強(qiáng)了我們的增長軌跡。BioNTech 迄今為止取得的創(chuàng)新給我們留下了深刻印象，我們期待著合作，加快現(xiàn)有的臨床試驗(yàn)和上市時(shí)間，同時(shí)擴(kuò)大潛在適應(yīng)癥的數(shù)量。」
