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2025 年 ASCO 大會正在召開中。本屆大會上，樂普生物以 LBA 口頭報告的形式，首次披露了 EGFR ADC 維貝柯妥塔單抗（MRG003）用于治療晚期鼻咽癌（NPC）的 Ⅱb 期臨床研究結果。

維貝柯妥塔單抗是全球研發進度最快的 EGFR ADC，已在中國申報上市，并被納入優先審評，用于既往經至少二線系統化療和 PD-1/PD-L1 抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者。

本次 ASCO 大會公布的是一項隨機、對照、多中心、開放標簽 Ⅱb 期研究結果，這項研究旨在評估 MRG003 與化療相比對復發/轉移性 NPC 患者的臨床療效和安全性。

研究中，已接受至少兩線全身化療和 PD-(L)1 抑制劑治療失敗的符合條件的復發性/轉移性鼻咽癌患者，隨機分配接受 MRG003 或化療（卡培他濱或多西他賽）治療。主要終點為 ORR 和 PFS（由 BICR 評估）以及 OS?；熃M患者在病情進展后可交叉接受 MRG003 治療。

共 173 例復發/復發性鼻咽癌患者被隨機分配至 MRG003（86 例）或卡培他濱（36 例）/多西他賽（51 例）治療組。兩組患者既往治療線數中位數分別為 3（2-10）和 3（2-11），ECOG 評分 0 分率分別為 17.4% 和 17.2%。兩組中分別有 40 例（46.5%）和 41 例（47.1%）患者出現肝轉移。

截至 2024 年 6 月 30 日，BICR 評估的 ORR 顯示，MRG003 組患者的 ORR 為 30.2%， 顯著優于化療組的 11.5%（P=0.0025）。 MRG003 組的 PFS 顯著改善（HR=0.63，P=0.0146）。BICR 評估的兩組的中位 PFS（95%CI）分別為 5.8 個月 vs. 2.8 個月。

截至 2024 年 12 月 30 日，兩組更新后的中位 OS（95%CI）分別為 17.1 個月（11.4，NE）vs. 12.0 個月（9.7，15.4）（HR=0.73，95%CI：0.48，1.12）。排除交叉治療影響的補充分析顯示，OS 的 HR 為 0.59（95%CI：0.37，0.93）。MRG003 已顯示出生存獲益的趨勢?；颊呖偵嫫?(OS) 將持續隨訪。

兩組不良事件發生率相似。兩組患者中，≥3 級 TRAE 發生率分別為 39 例（45.3%）和 44 例（50.6%）。白細胞計數降低是兩組最常見的≥3 級 TRAE（9.3% vs. 35.6%）。

綜上，研究認為，作為首個針對接受過大量治療的復發/轉移性鼻咽癌的 ADC 臨床研究，MRG003 在該人群中表現出了統計學和臨床意義上的獲益，同時保持了可控的安全性。

2025 ASCO 大會正在進行中，如欲了解本屆 ASCO 披露的更多研究數據，可以長按下方二維碼，訪問 Insight 數據庫「臨床試驗結果模塊」進行查看。