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國際新聞
潛在“first-in-class”小分子積極2期試驗結果公布
發布時間: 2025-06-03     來源: 藥明康德

Evommune今日公布其潛在“first-in-class”在研小分子EVO756在成人慢性誘導性蕁麻疹(CIndU)患者中的2期試驗積極頂線數據。該數據支持EVO756在CIndU和特應性皮炎(AD)中2b期試驗的持續開發。


這項多中心試驗評估了EVO756在30名癥狀性皮膚劃痕癥(最常見的CIndU形式)患者中的安全性和有效性。療效終點包括激發試驗、瘙癢評分與基線相較的變化。患者接受每日一次300 mg或每日兩次50 mg口服EVO756共四周,并在治療期間進行每周訪視以評估藥物的安全性和有效性,患者作為自身的對照組。


分析顯示,EVO756在兩個劑量組均顯示出具有臨床意義的緩解效果。30%的患者在給藥4周后達到完全緩解,其中50%為高IgE水平(≥100 IU/ml)患者;41%的患者表現出具有臨床意義的緩解,瘙癢數字評定量表降低≥2分。藥物的總體耐受性良好,未出現嚴重治療伴發不良事件(TEAEs),也無因不良事件導致的停藥。

EVO756是一種強效、高選擇性的MRGPRX2口服小分子拮抗劑,正在開發作為潛在“first-in-class”與潛在“best-in-class”口服療法,可潛在用于治療慢性炎癥性疾病與神經性炎癥。MRGPRX2是一種主要存在于肥大細胞和外周感覺神經元上的G蛋白偶聯受體(GPCR),通過靶向MRGPRX2,EVO756可同時調節肥大細胞和外周感覺神經元。

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