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在NSCLC驅動基因變異譜系中，HER2突變亞型罕見且極具挑戰，發生率僅占2%~4%。盡管HER2突變是明確的驅動基因，但傳統二線治療方案如化療、免疫治療及目前獲批的泛HER TKI療效有限，ORR普遍不足30%，mPFS僅約6個月^[3-7]，患者長期面臨治療手段匱乏的困境。

注射用瑞康曲妥珠單抗（研發代號：SHR-A1811）是恒瑞醫藥自主研發的、以HER2為靶點的抗體藥物偶聯物，可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合并內吞，在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。釋放的毒素具有高透膜性，可發揮旁觀者殺傷效應，進一步提高抗腫瘤療效。

在抗HER2治療領域，瑞康曲妥珠單抗正積極探索其在HER2突變NSCLC一線治療人群及HER2擴增和HER2過表達人群中的治療潛力。瑞康曲妥珠單抗目前在肺癌、乳腺癌、結直腸癌、胃癌或胃食管結合部腺癌、膽道癌以及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌治療領域的8項適應癥均獲國家藥品監督管理局突破性療法認定，未來有望造福更廣泛的患者群體。

作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥多年來持續圍繞臨床急需進行創新研發，累計研發投入超460億元，已在國內獲批上市23款新分子實體藥物（1類創新藥）、4款其他創新藥（2類新藥），另有90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。除了深耕傳統優勢的腫瘤領域，公司還在代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統疾病、神經科學等領域也進行了廣泛布局。

目前，基于十多年的經驗，公司建立了專有的恒瑞迅捷模塊化ADC創新平臺(HRMAP)，研究ADC和其他生物偶聯藥物。截至目前，已將包括HER2 ADC瑞康曲妥珠單抗在內的超過10種具有恒瑞專門設計的DXh有效載荷的差異化ADC分子推進至臨床階段。