成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

III 期臨床啟動(dòng)，意味著新藥研發(fā)已經(jīng)開(kāi)始向上市申請(qǐng)發(fā)起沖刺。

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2025 年 5 月（數(shù)據(jù)范圍 5.1-5.29），多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥啟動(dòng)關(guān)鍵 III 期臨床，涉及 BTK、HER2、PD-1、GLP-1 等一些明星靶點(diǎn)。

其中，恒瑞啟動(dòng) GLP-1/GIP 雙受體激動(dòng)劑用于阻塞性睡眠呼吸暫停（使用氣道正壓通氣治療）合并肥胖關(guān)鍵 III 期，百濟(jì)神州、正大天晴、三生制藥分別啟動(dòng) BTK 降解劑、HER2 雙抗 ADC、PD-1/VEGF 雙抗頭對(duì)頭 III 期臨床...本文從中選擇部分重點(diǎn)項(xiàng)目跟大家分享。

5 月 7 日，百濟(jì)神州啟動(dòng)一項(xiàng) III 期開(kāi)放標(biāo)簽隨機(jī)研究，旨在評(píng)估 Catadegbrutinib（BGB-16673）與匹妥布替尼相比在復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的安全性和有效性。研究擬納入 500 人，主要終點(diǎn)是 PFS。

在 2024 年美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上，百濟(jì)神州以口頭報(bào)告的形式公布 BTK 降解劑 BGB-16673 的 I 期臨床研究 CaDAnCe-101 (BGB-16673-101; NCT05006716) 的數(shù)據(jù)。這是一項(xiàng)正在全球多個(gè)國(guó)家進(jìn)行的開(kāi)放標(biāo)簽、首次人體試驗(yàn)的 I/II 期研究，旨在評(píng)估 BGB-16673 單藥治療一系列 B 細(xì)胞惡性腫瘤患者的效果。

截至 2024 年 5 月 24 日，共有 49 名 CLL 患者入組并接受治療。中位隨訪時(shí)間為 4.3 個(gè)月，在 49 例可評(píng)估療效的患者中，ORR 為 78%，CR/CRi 為 4%。其中 200 mg 劑量組的 ORR 為 94%，包括 2 例 CR。首次緩解的中位時(shí)間為 2.8 個(gè)月。17 名患者持續(xù)治療≥ 9 個(gè)月，所有 17 名患者均持續(xù)緩解。

5 月 12 日，三生制藥在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、雙盲 III 期臨床研究，旨在評(píng)價(jià) SSGJ-707 對(duì)比帕博利珠單抗一線治療 PD-L1 陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的有效性。研究擬納入 420 人，主要終點(diǎn)指標(biāo)是由獨(dú)立影像評(píng)估委員會(huì)（IRRC）基于 RECIST v1.1 評(píng)估的 PFS。

5 月 19 日，明慧醫(yī)藥啟動(dòng)了一項(xiàng) III 期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)估 MHB018A 注射劑對(duì)活動(dòng)性中度至重度甲狀腺眼病（TED）患者的療效。該試驗(yàn)擬納入 108 人，主要終點(diǎn)是第 24 周時(shí)的突眼反應(yīng)率。

臨床益處通過(guò)其他療效終點(diǎn)得到進(jìn)一步證明，包括總體反應(yīng)率，定義為研究眼中眼球突出度從基線減少 ≥2  毫米且臨床活動(dòng)評(píng)分 (CAS) 提高 ≥2 分的受試者比例，以及達(dá)到 CAS 0 或 1 的受試者百分比。與安慰劑相比，MHB018A 在所有這些參數(shù)上均表現(xiàn)出顯著改善。