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德國默克（Merck KGaA）今日公布了MANEUVER臨床3期試驗第一部分的詳細積極結果。該試驗評估了由與和譽醫藥（Abbisko Therapeutics）聯合開發的集落刺激因子-1受體（CSF-1R）抑制劑pimicotinib用于治療腱鞘巨細胞瘤（TGCT）患者的療效。分析顯示，每日一次口服的pimicotinib在試驗第25周達到主要終點——由盲法獨立評審委員會（BIRC）評估的客觀緩解率顯著優于安慰劑，分別為54.0%與3.2%（p<0.0001）。研究還在所有與TGCT相關的關鍵患者報告結局的次要終點上顯示出具有統計學意義且臨床顯著的改善。

Pimicotinib起效迅速，在13周時已有41.3%的患者（63人中的26人）達成客觀緩解。在主要分析數據截止時，BIRC根據RECIST v1.1標準評估發現，幾乎所有pimicotinib組患者（63人中的58人，92.1%）的腫瘤體積出現縮小，其中1人獲得完全緩解，33人獲得部分緩解。而針對TGCT專門設定的終點指標——腫瘤體積評分（TVS）顯示，近三分之二接受pimicotinib治療患者的腫瘤體積減少至少50%（pimicotinib組61.9% vs安慰劑組3.2%，p<0.0001）。

Pimicotinib（ABSK021）是和譽醫藥研發的一款口服、高選擇性與活性、潛在“best-in-class”的CSF-1R小分子抑制劑，用于治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤。