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洛布替尼是麓鵬制藥自主研發(fā)的一款共價(jià)兼非共價(jià)BTK抑制劑，不僅能克服第1/2/3代BTKi的耐藥，而且在活性、選擇性和藥代動(dòng)力學(xué)（PK）方面都有量級(jí)提高。

該藥正在開展的臨床研究適應(yīng)癥主要為各類B細(xì)胞淋巴瘤，主要有套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）、邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)等。

2024年5月，洛布替尼被CDE納入突破性治療品種名單，為中國首個(gè)被認(rèn)定為DLBCL突破性療法的BTKi。此外，該藥針對(duì)R/R non-GCB DLBCL適應(yīng)癥的關(guān)鍵性注冊(cè)II期臨床研究近期也獲得CDE批準(zhǔn)。

根據(jù)麓鵬制藥在2023年ASH上首次公布的洛布替尼治療R/R MCL的 I期研究臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，在31例（其中17例接受過BTKi治療）療效可評(píng)估患者中客觀緩解率（ORR）為77.4%，包括12例（38.7%）CMR（完全代謝緩解）/CR（完全緩解）。