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此次兩項新適應癥的獲批主要基于JS002-005（NCT05325203）和JS002-007（NCT05621070）兩項注冊臨床試驗。

其中，JS002-005是在HeFH成人患者中進行的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，由首都醫科大學附屬北京安貞醫院馬長生教授和藺潔教授擔任主要研究者，共入組135例HeFH患者。該研究是首個抗PCSK9單抗用于中國確診HeFH患者（DLCN分值＞8分）的Ⅲ期臨床研究。

JS002-005的最新數據已全文發表于《動脈粥樣硬化》（Atherosclerosis），結果顯示³，與安慰劑相比，昂戈瑞西單抗150mg每2周一次（Q2W）或450mg每4周一次（Q4W）皮下注射治療24周時，可顯著降低LDL-C水平分別達69.4%和80.6%（p?0.0001），且在治療期間維持穩定降幅。

同時，昂戈瑞西單抗對其他血脂參數也有明顯的改善作用，非高密度脂蛋白膽固醇（non-HDL-C）、載脂蛋白B（ApoB）、總膽固醇（TC）和脂蛋白(a)[Lp(a)]水平較基線顯著降低，其中Lp(a)較基線降幅達50%。整體安全性良好，治療期間出現的不良事件（TEAE）發生率與安慰劑相當。

JS002-007是在他汀類藥物不耐受的原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常成人患者中完成的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究，由北京大學第三醫院唐熠達教授擔任主要研究者。該研究是首個抗PCSK9單抗用于他汀不耐受的中國原發性高膽固醇血癥和混合型血脂異常患者的Ⅲ期臨床研究，研究結果將于近期在國際學術期刊上發表。