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近日,CDE官網顯示,奇正藏藥申報的中藥1.1類新藥小兒熱立清顆粒獲得臨床試驗默示許可,用于急性上呼吸道感染。米內網數據顯示,2024年中國三大終端六大市場(統計范圍詳見本文末)兒科中成藥合計銷售額超過182億元。
來源:CDE官網
小兒熱立清顆粒是一款中藥1.1類新藥,其臨床申請(受理號:CXZL2500015)于2025年3月獲得CDE承辦受理,并于近日順利獲批臨床,用于急性上呼吸道感染。
米內網數據顯示,近年來兒科中成藥在中國三大終端六大市場的銷售額逐年攀升,2024年拿下創新高的超182億元,同比增長1.04%;從銷售渠道上看,公立醫療機構終端略高一籌,合計占比超過六成;治療亞類方面,兒科感冒用藥和兒科止咳祛痰用藥市場份額均在30%以上。
2024年中國三大終端六大市場兒科中成藥TOP5品牌分別為濟川藥業的小兒豉翹清熱顆粒、貴州三力制藥的開喉劍噴霧劑(兒童型)、康緣藥業的金振口服液、健民藥業的龍牡壯骨顆粒以及葫蘆娃藥業的小兒肺熱咳喘顆粒。
作為國內藏藥傳承創新的龍頭企業,奇正藏藥擁有25個獨家品種、141個藥品批準文號,產品覆蓋骨骼肌肉系統、神經系統、消化系統、心腦血管、呼吸系統、婦科、皮膚科、兒科等領域,核心產品有消痛貼膏、青鵬軟膏、白脈軟膏、十味龍膽花膠囊、六味能消膠囊等。
在兒科中成藥領域,奇正藏藥現有小兒柴芩清解顆粒、九味竺黃散、扁蕾顆粒3個獨家中藥品種的生產批文,涉及兒科感冒用藥、兒科止咳祛痰用藥和兒科止瀉藥等治療類別。
2024年至今,奇正藏藥已有2款新藥獲批臨床,包括中藥1.1類新藥小兒熱立清顆粒(急性上呼吸道感染)、中藥2.3類改良型新藥白脈軟膏(糖尿病周圍神經病變)。
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