近日,衛材(Eisai)宣布萊博雷生片的上市申請已獲得中國國家藥監局(NMPA)批準。萊博雷生片(lemborexant)是一款雙重食欲素受體拮抗劑,此前已經在中國香港地區獲批上市,用于治療成人失眠,特別是入睡困難和/或睡眠維持困難。
根據衛材新聞稿介紹,萊博雷生通過競爭性結合兩種食欲素受體亞型(OX1R和OX2R)精準調節食欲素系統,通過抑制食欲素的促覺醒作用,誘導睡眠。萊博雷生可縮短入睡時間、減少夜間覺醒時間、延長總睡眠時間,并且,不同于傳統的GABA-A促眠藥抑制REM期,其可同時延長非快速眼動期(NREM)和快速眼動睡眠(REM),有助于正向調節睡眠結構,使其更接近生理性睡眠。 臨床試驗顯示,患者服用萊博雷生后,其記憶和認知功能影響小,患者醒來后對開展工作及其他日間活動,尤其是駕駛影響小。萊博雷生不會導致身體依賴,大部分患者長期(12個月)使用后停藥,不會出現戒斷癥狀,也不會出現失眠反彈,上市后至今沒有發現具有成癮性。
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