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5月27日，衛材（Eisai）宣布萊博雷生片的上市申請已獲得中國國家藥監局（NMPA）批準。萊博雷生片（lemborexant）是一款雙重食欲素受體拮抗劑，此前已經在中國香港地區獲批上市，用于治療成人失眠，特別是入睡困難和/或睡眠維持困難。

失眠是最常見的睡眠-覺醒障礙之一，表現為盡管有充足的睡眠時間，但依然入睡、睡眠維持困難或兩種兼有，這往往會影響人們日間的狀態，導致疲勞、注意力難以集中、易怒等，許多人失眠癥狀會持續數月甚至數年之久。此外，失眠還會增加老年人跌倒的風險。

根據衛材新聞稿介紹，萊博雷生通過競爭性結合兩種食欲素受體亞型（OX1R和OX2R）精準調節食欲素系統，通過抑制食欲素的促覺醒作用，誘導睡眠。萊博雷生可縮短入睡時間、減少夜間覺醒時間、延長總睡眠時間，并且，不同于傳統的GABA-A促眠藥抑制REM期，其可同時延長非快速眼動期（NREM）和快速眼動睡眠（REM），有助于正向調節睡眠結構，使其更接近生理性睡眠。

臨床試驗顯示，患者服用萊博雷生后，其記憶和認知功能影響小，患者醒來后對開展工作及其他日間活動，尤其是駕駛影響小。萊博雷生不會導致身體依賴，大部分患者長期（12個月）使用后停藥，不會出現戒斷癥狀，也不會出現失眠反彈，上市后至今沒有發現具有成癮性。

目前，萊博雷生已在全球20多個國家及地區獲得藥品批準和上市。在美國，萊博雷生獲批用于在治療入睡和/或睡眠維持困難的成人失眠患者。在日本，其適應癥為治療失眠。2021年6月，萊博雷生在中國香港地區獲批上市。

據悉，美國FDA批準萊博雷生是基于該產品包括對近2000名失眠成人患者進行的兩個關鍵3期臨床研究（SUNRISE 1和SUNRISE 2）的結果。SUNRISE 1研究為期一個月，受試者為符合精神疾病診斷與統計手冊-第5版（DSM-5）失眠障礙診斷標準的55歲及以上成年女性、65歲及以上成年男性。該研究達到了主要和次要終點。

SUNRISE 2是一項為期6個月的臨床研究，研究受試者為18歲及以上符合DSM-5失眠障礙診斷標準的患者。SUNRISE 2的結果表明，萊博雷生在超過六個月的時間內持續改善了患者的入睡所需時間并維持了睡眠效果。兩項研究的分析均表明，萊博雷生不會導致反跳性失眠，亦沒有證據顯示停藥后會產生戒斷效應，這表明服藥達一年不會產生軀體依賴。受試者最常見的不良反應是昏睡。

除了治療失眠，萊博雷生還有望用于治療其他神經系統疾病。根據衛材官網，該公司正在美國和日本探索萊博雷生用于治療阿爾茨海默病等，目前正處于臨床研究階段。