5月27日,成都國為生物醫藥有限公司 (以下簡稱“國為醫藥”)與深圳信立泰藥業股份有限公司(以下簡稱“信立泰”)共同簽署新藥研發合作協議,國為醫藥將在研的AGT-siRNA小干擾核酸藥物GW906的原料藥及制劑在中國市場的相關權利獨家授予信立泰,包括但不限于研發、注冊、生產及其商業化等。浩悅資本擔任本次交易的獨家財務顧問。
根據協議,國為醫藥將獲得最高1.8億元的首付款及研發里程碑款總金額。未來產品獲批上市后,銷售里程碑累計最高達3.7億元。同時,在協議約定期限內,國為醫藥將獲得年度凈銷售額的一定比例的銷售提成。
GW906是國為醫藥自主研發的靶向血管緊張素原(Angiotensinogen, AGT)的小干擾核糖核酸(siRNA)藥物,擬開發的適應癥為原發性高血壓,目前正在開展1期臨床研究。
高血壓是心血管疾病中重要的危險因素,患者基數龐大,需要長期有效的治療和控制。AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(RAAS)的最上游前體蛋白,通過抑制其合成可長效降低血壓。與傳統的高血壓治療藥物相比,GW906具備更加先進的作用機制,通過靶向肝臟中的 AGT mRNA,抑制 AGT的表達,減少血管緊張素 II 生成,從而長效舒張血管、降低血壓。GW906 靶向 AGT 這一 RAAS 系統最上游前體物質,為解決長期口服 RAAS 阻滯劑(如 ACEI 和 ARB)的醛固酮逃逸問題提供了潛在的可能性。相比較 ACEI 類藥物,AGT-siRNA 藥物不會導致緩激肽蓄積,從而有可能避免咳嗽、血管性水腫、呼吸困難和疼痛等不良反應。
GW906 通過間歇性皮下注射,以實現長期、穩定的降壓效果,進而提高患者依從性。臨床前數據顯示,GW906 的療效和安全性表現優異。
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