5 月 27 日,GLP-1 新銳派格生物正式登陸港交所,中金公司擔任獨家保薦人。發行價每股 15.60 港元,發行市值 60.21 億港元,募資 3 億港元。
根據招股書,派格生物計劃將募集所得款項的 50.2% 用于長效 GLP-1 受體激動劑 PB-119 的商業化和適應癥拓展,34.5% 用于 GLP-1/GCG 雙重受體激動劑 PB-718 的進一步開發,5.3% 用于其他管線候選產品的研發,1% 用于業務開發活動及加強海外業務,剩下 9% 用作營運資金。
團隊+股權
派格生物成立于 2008 年,主要專注開發慢性病創新療法。在上市前,該公司已經完成了 10 輪融資,累計募資超 14 億元人民幣,投資人包括元生創投、Mingly、泰格、盈科資本、天士力等。此次 IPO,派格生物引入了杭州拱墅全資子公司益澤康瑞作為基石投資者,認購金額為 1.98 億港元,占發售股份總數的 65.82%。
招股書顯示,全球發售完成后,由董事長徐敏博士、非執行董事 Xiangjun ZHOU 博士、非執行董事徐宇虹博士和上海蘇頡(股權激勵平臺)組成的單一最大股東集團持有公司股份將 27.37% 減少到 26%。
徐敏博士是派格生物的創始人、董事長兼總經理。他擁有湘雅醫學院醫學學士學位和哥倫比亞大學博士學位,在生物制藥行業擁有超過 20 年的經驗。創立派格生物前,徐敏博士曾在湘雅醫學院第二附屬醫院擔任眼科醫生、哥倫比亞大學醫學院生理學與細胞生物物理學系分子識別中心擔任研究員等。
在徐敏博士的帶領下,派格生物組建了一支專業知識深厚、行業經驗豐富的管理團隊。早期藥物開發部負責人劉能銀博士曾在 BMS、再生元、勃林格殷格翰等公司從事創新藥開發,擁有超過 15 年的經驗;早期藥物開發部大分子組負責人王建輝博士曾在日本全藥工業中央研究所擔任主要研究員,生物醫藥研發經驗超過 20 年。
產品+技術
經過十幾年的發展,派格生物建立了專有的高效靶點篩選與分子修飾平臺(HECTOR®)。HECTOR® 主要包括代謝疾病數據收集、藥物分子設計平臺和化合物篩選平臺三個部分,其中藥物分子設計平臺以派格生物聚乙二醇(PEG)技術為特色,可以延長化合物的半衰期、增強長效療效、提高化合物的穩定性、降低免疫原性及減少研究成本。
基于專有的技術平臺,派格生物已經開發出不同類型的候選藥物,主要針對 2 型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等常見慢病及代謝疾病。其中核心產品 PB-119 已經在國內提交上市申請,預計今年能夠斬獲監管批準,商業化在即。
PB-119 是派格生物基于 PEG 化技術開發的一款長效 GLP-1 受體激動劑,每周僅需給藥一次。已完成的臨床試驗結果顯示,PB-119 具有快速、顯著及持續的降糖作用,且兼具減重、改善整體脂質代謝譜及降低血壓的效果,安全性和耐受性良好。
在 III 期臨床試驗中,與對照組相比,接受 PB-119 治療的受試者 HbA1c、空腹及餐后血糖水平早在 4 周內就顯著降低。近 20% 的患者可在 4 周的治療期內達到血糖目標。在 52 周的治療期中,PB-119 始終保持 HbA1c 水平不升高,同時確保持續恢復 C 肽和胰島素分泌。
2023 年 9 月,國家藥監局受理了 PB-119 治療 2 型糖尿病的新藥上市申請,肥胖適應癥的 Ib/IIa 期臨床研究已經在 2024 年 6 月完成了受試者招募工作。
PB-718 是一款新型長效 GLP-1/GCG 雙受體激動劑,主要被開發用于治療肥胖癥及 MASH。通過同時激活 GLP-1 受體及胰高血糖素受體,PB-718 可以實現超越任一受體激動劑單獨功效的協同效應,特點是顯著減輕體重及抑制食欲。
初步研究結果表明,PB-718 可減少肝臟中的脂質積累,從而防止肝臟炎癥和隨后出現的肝纖維化。2024 年 4 月,派格生物完成了 PB-718 治療肥胖 Ib/IIa 期臨床試驗的受試者隨訪,最終臨床研究報告將在 2025 年下半年完成。派格生物計劃最早在 2028 年遞交該產品的上市申請。
此外,派格生物管線中還有 GLP-1/GIP 雙受體激動劑 PB-2301、GLP-1/GIP/GCG 三受體激動劑 PB-2309、GCG 受體激動劑 PB722 等產品。
結語
截至 2024 年底,派格生物賬面上僅剩下 2839 萬元現金,加上此次募集的資金,也僅能維持公司不到兩年的生存。不過好在 PB-119 即將邁入商業化階段,或許能夠讓派格生物實現自我造血。
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