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迪哲醫藥近日宣布，該公司自主研發的兩款創新產品DZD8586和DZD6008，將于2025美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上分別展示在B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和非小細胞肺癌（NSCLC）領域的3項最新研究進展。其中，治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的匯總分析成果將以口頭報告形式公布。

DZD8586：有望為B-NHL患者帶來全新治療選擇 

DZD8586針對既往接受過重度治療的CLL/SLL患者的一項1/2期臨床研究匯總分析，將在本次ASCO大會進行口頭報告（摘要編號：7010）。截至2025年4月4日，研究共入組51例復發/難治（r/r）CLL/SLL患者接受DZD8586治療。結果顯示，在50mg劑量下，DZD8586治療既往接受過重度治療的CLL/SLL患者展現出良好的抗腫瘤療效，且安全性可控：
 

• 客觀緩解率（ORR）高達84.2%，在既往接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑、Bcl-2抑制劑或BTK降解劑治療的患者中分別觀察到82.4%、83.3%和50%的腫瘤緩解;

• 在攜帶經典BTK耐藥突變（C481X），以及包括BTK激酶失活突變等其他BTK突變的患者中，均觀察到腫瘤緩解；

• 觀察到持久緩解，預計9個月緩解持續時間（DOR）率為83.3%;

• 中位無進展生存期（PFS）尚未成熟，78.9%的患者仍在持續接受DZD8586治療。
  
  

迪哲醫藥新聞稿表示，DZD8586通過LYN/BTK非共價雙靶點阻斷優勢，能夠在r/r CLL/SLL患者中取得突破，從研究結果看其有潛力攻克多重耐藥、規避傳統BTK抑制劑因靶點耗竭或旁路激活導致的耐藥，為治療提供新機遇和新策略。

此外，DZD8586另一項將在ASCO大會展示的是其單藥治療復發/難治彌漫大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的2期臨床研究（摘要編號：e19050）。入組的r/r DLBCL患者既往接受過1至4線的系統性治療，且治療方案均包含以蒽環類藥物聯合抗CD20單抗為基礎的化療免疫治療。研究數據顯示：在50 mg和75 mg劑量下，DZD8586針對r/r DLBCL表現出了良好的抗腫瘤活性和安全性，且在GCB亞型及非GCB亞型中均觀察到腫瘤緩解。該研究的最新數據將在2025歐洲血液學協會（EHA）年會上公布。

新聞稿表示，彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）多線治療后的耐藥問題一直困擾臨床診療，DZD8586作為雙靶點非共價抑制劑，在GCB/非GCB亞型中均有效，同時能完全穿透血腦屏障，具備中樞治療潛力，或可解決伴中樞侵犯患者的治療痛點，且安全性良好，未來可期

DZD6008：有望填補NSCLC領域未滿足臨床需求

DZD6008是一款全新的、高選擇性表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），可完全穿透血腦屏障，能有效抑制多種EGFR突變細胞及腫瘤動物模型的生長。
 

在非小細胞肺癌領域，DZD6008單藥針對既往接受過多線治療的EGFR突變NSCLC患者的臨床前和1/2期首次人體研究（TIAN-SHAN2）的早期臨床積極數據，也將亮相ASCO大會（摘要編號：8616）。

臨床前研究顯示，DZD6008對于EGFR敏感突變（L858R/del19）、耐藥雙突變（T790M和L858R/del19）以及三重突變（C797X、T790M和L858R/del19）具有強效且相似的抑制作用，對野生型EGFR具有超過50倍的高選擇性。

TIAN-SHAN2，一項針對既往接受過多線治療的EGFR突變NSCLC患者的1/2期臨床研究結果顯示，截至2025年3月31日，DZD6008單藥在入組的12例既往經過充分治療（中位4.5線，范圍2-8線）、攜帶不同EGFR突變類型的晚期NSCLC患者中，表現出令人鼓舞并持久的抗腫瘤活性，且耐受性良好。

在接受DZD6008治療后，10例患者（83.3%）顯示靶病灶腫瘤縮小。在起始劑量20 mg及更高劑量組，攜帶多種不同EGFR突變類型的患者中均觀察到腫瘤部分緩解（PR）。此外，與臨床前數據一致，DZD6008在患者體內表現出優異的血腦屏障穿透性，腦脊液中藥物濃度與游離血漿藥物濃度比值超過1，在基線存在腦轉移的患者中也證實了其持久的療效反應。

新聞稿表示，DZD6008作為一款全新、強效的高選擇性EGFR TKI， 具備廣譜抑制能力和血腦屏障穿透性。此次ASCO大會公布的1/2期研究數據提示其針對EGFR TKI耐藥的EGFR突變NSCLC患者具有良好的抗腫瘤療效和耐受性，特別是其治療基線存在腦轉移的患者持久的緩解療效令人鼓舞。目前，TIAN-SHAN2研究正持續推進，旨在進一步驗證DZD6008在更廣泛人群中的療效與安全性。