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2025年5月22日——Merus公司公布了EGFR/LGR5雙特異性抗體Petosemtamab與Pembrolizumab聯合用于一線治療PD-L1陽性復發/轉移性頭頸鱗狀細胞癌（HNSCC）。

Petosemtamab臨床前體外類器官和腫瘤模型數據優于西妥昔單抗。

本次公布的二期中期數據，在43名可評估的患者中，確認的總緩解率（ORR）達到了63%（27/43，95%置信區間：49-75），其中包括6例完全緩解和21例部分緩解。其中PD-L1水平CPS＞20的亞組，ORR為73%（19/26）。

此外，該聯合治療方案的中位無進展生存期（PFS）為9個月（95%置信區間：5.2-12.9），12個月的總生存率（OS）為79%。45例患者中位隨訪14.3個月，在數據截止時，仍有14名患者在接受治療，并且治療反應持久。

安全性方面：在 45 名患者中，該組合療法總體耐受性良好，未觀察到與K藥有顯著重疊的毒性反應。

○ 治療期間出現的不良事件（TEAEs）在 45 名患者中均有報告。

○ 27 名（60%）患者出現≥3 級治療期間出現的不良事件，其中 20 名（44%）患者出現治療相關的不良事件。

○ 輸液相關反應在 38%的患者中均有報告，其中 7%為 3 級，無 4 級或 5 級，主要發生在首次輸液期間，并已解決。

臨床研究者van Herpen博士稱：“頭頸鱗狀細胞癌的預后較差，死亡率高，患者仍需要新的治療選擇。在我的診所中，我親眼目睹了Petosemtamab給患者帶來的顯著腫瘤縮小效果，以及與當前標準治療Pembrolizumab聯合使用時表現出的卓越療效和持久性。如果這些結果能夠在更廣泛的患者群體中得到復制，將為頭頸癌的治療帶來重大變革。”

這些數據將在2025年6月2日的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上由荷蘭奈梅亨Radboud大學醫學中心的Carla M. L. van Herpen博士進行展示。公司稱將在2026年分享正在進行的3期試驗的中期結果。

受此消息影響，Merus盤后股價上漲16%。

結束語

Merus公司開發的Petosemtamab聯合Pembrolizumab治療方案在中期數據中展現出的高緩解率和持久性，為頭頸鱗狀細胞癌患者帶來了新的希望。如果后續的3期試驗能夠進一步驗證這些結果，Petosemtamab有望成為頭頸癌治療領域的新標準療法，為患者提供更有效的治療選擇。同時，該公司也在利用該雙抗開發EGFR/LGR5 ADC。后面頭頸癌領域可能還有更多彩蛋。