近年來,我國制藥裝備行業得到了飛速發展,推動了制藥生產工藝的大規模和現代化發展。而新版藥品生產質量管理規范的實施將更有力地推進我國制藥機械行業向前發展。能否抓住這個發展機會,決定了企業未來在行業的地位和高度。
新版藥品GMP大幅提高了對生產過程中的無菌和凈化要求,這不僅對藥品生產企業的設備提出了要求,也對在無菌環節使用的生產設備的設計、制造、安裝提出了相應要求。某國內制藥企業負責人表示,部分國內制藥裝備產品,特別是老一些的裝備在一些細節設計上難以滿足無菌制劑的生產要求,因此關鍵部位要是條件允許的話,采用進口設備更穩定,精密度更高。
據業內專家介紹,制藥企業在進行新版GMP改造過程中,使用國產設備還是進口設備,決定了資金投入的多與少。目前,進口設備的價格普遍約為國產設備價格的5~10倍。在當前基本藥物價格相對低廉的情況下,如果企業不使用國產設備進行生產,成本大約將增加一倍。
一些有先見之明的國內藥機企業率先啟動了技術升級成為市場的最大受益者。因此,有關專家指出,市場的選擇表明了發展的差距,GMP改造對藥機行業而言無疑是一次技術革命,將加速行業的轉型升級。
小編認為,只有符合更高生產標準的設備才能在市場競爭力占據主動地位,進行藥機行業的技術革命,對轉型升級中的國內制藥設備企業而言既是機會也是挑戰。
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