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AC-201是一種新型、高選擇性、強(qiáng)效的口服小分子TYK2/JAK1抑制劑，可與TYK2/JAK1的偽激酶結(jié)構(gòu)域（JH2）有效結(jié)合，對(duì)JAK2/JAK2通路無(wú)影響，擬開發(fā)用于治療銀屑?。≒sO）、非感染性葡萄膜炎（NIU）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。AC-201已完成長(zhǎng)期非臨床體內(nèi)毒理學(xué)研究（包括生殖毒研究）, 結(jié)果顯示AC-201具有優(yōu)異的安全性，支持開展臨床2、3期臨床試驗(yàn)。

本次獲積極結(jié)果的這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究共招募了145例中國(guó)中重度斑塊狀銀屑病患者，按1:1:1:1的比例隨機(jī)分配至AC-201 25mg每日兩次（BID）、50mg每日兩次（BID）、100mg每日一次（QD）組或安慰劑組，主要終點(diǎn)設(shè)定為第12周時(shí)PASI-75應(yīng)答率。

在第12周時(shí)：

• ‌PASI-75應(yīng)答率‌：安慰劑組（PBO）為8.1%，25mg BID組為31.4%（P=0.012 vs. PBO），50mg BID組為74.3%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD組為59.5%（P<0.001 vs. PBO）；‌PASI-90應(yīng)答率‌：安慰劑組為2.7%，25mg BID組為20%（P=0.02 vs. PBO），50mg BID組為48.6%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD組為24.3%（P=0.007 vs. PBO）；‌sPGA-0/1達(dá)標(biāo)率‌：安慰劑組為5.4%，50mg BID組為71.4%（P<0.001 vs. PBO），100mg QD組為59.5%（P<0.001 vs. PBO），25mg BID組為31.4%（P=0.004 vs. PBO）。
  
  

AC-201治療總體耐受性良好。研究中未發(fā)生嚴(yán)重不良事件（SAE）或?qū)е掠谰猛Ｋ幍牟涣际录ˋE）。治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAEs）嚴(yán)重程度多為輕度或中度，最常見(jiàn)的不良事件為上呼吸道感染和高甘油三酯血癥。