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Belite Bio今日宣布，美國FDA已授予tinlarebant治療Stargardt病（STGD1）的突破性療法認定（BTD）。FDA授予tinlarebant該認定主要是基于關鍵性3期DRAGON臨床試驗的中期分析結果，數據顯示tinlarebant具有良好的療效和安全性。

Tinlarebant是一種每日一次的口服RBP4小分子抑制劑，旨在作為早期干預手段，用于維持STGD1及地圖狀萎縮（GA）患者視網膜組織的健康和完整性。根據新聞稿，目前FDA尚未批準用于治療STGD1的藥物，也未批準任何口服藥物用于治療GA。因此，如果獲批，tinlarebant將成為一款創新的口服療法，以應對STGD1和GA兩種疾病中尚未滿足的醫療需求。