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國際新聞
綠葉制藥每月一次長效精神分裂癥新藥臨床結果公布
發布時間: 2025-05-23     來源: 求實藥社

5月21日,綠葉制藥宣布其精神分裂新藥Erzofri(棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液)臨床數據亮相美國精神病學協會年會(APA)。

圖片

APA年會公布的結果如下:


試驗組
安慰劑組
P值
精神分裂
無復發患者比例:%
90.4
66
<0.0001
分裂情感性障礙
無復發患者比例:%
84.5
66.5
<0.001


Erzofri(棕櫚酸帕利哌酮/Paliperidone Palmitate
緩釋混懸注射液,研發代碼:LY03010,CAS:199739-10-1)基于綠葉制藥的長效及緩釋技術研發平臺自主開發的帕利哌酮長效針劑產品,通過每月給藥一次,保障藥物在體內持續、穩定發揮作用,有助于改善患者因中斷治療或自行減藥而導致的病情反復等治療難點。

2024年7月,FDA批準上市,用于精神分裂癥成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療綠葉制藥長效精神分裂癥新藥ERZOFRI 獲得美國FDA批準上市。并以零483通過FDA檢查,綠葉制藥第二次零“483”通過FDA檢查

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