Tourmaline Bio公司今日宣布,其進行中的2期TRANQUILITY臨床試驗取得積極的頂線結果。該試驗評估其在研單抗pacibekitug以每季一次或每月一次皮下注射的方式,用于治療高敏C反應蛋白(hs-CRP)水平升高的3級或4級慢性腎病(CKD)患者的效果。研究顯示,與安慰劑相比,所有pacibekitug治療組在第90天均實現了快速、顯著且持久的hs-CRP水平降低,具有高度統計學意義(所有治療組p<0.0001)。其中,每季一次50 mg給藥組的hs-CRP平均降低幅度超過85%。根據新聞稿,pacibekitug為在臨床試驗中首個在每季給藥頻率下可顯著降低hs-CRP水平的IL-6抑制劑。
TRANQUILITY研究結果支持將pacibekitug推進至潛在針對動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)開展的3期心血管結局臨床試驗,并開展針對腹主動脈瘤(AAA)患者的2期概念驗證試驗。
Pacibekitug是一種作用持久的全人源抗IL-6單克隆抗體,為潛在“best-in-class”療法,其特點包括天然長半衰期、低免疫原性和對IL-6的高結合親和力。除正在進行的試驗外,pacibekitug此前已在約450名受試者(包括患有自身免疫性疾病的患者)中開展過6項已完成的臨床試驗。Tourmaline目前正在評估pacibekitug用于ASCVD和甲狀腺相關眼病(TED)患者的作用。
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