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隨著2025年醫保談判日期的臨近，不少藥企開始籌劃降價。在江蘇省藥品招采平臺上最新一輪報價中，禮來生產的抗癌藥塞普替尼膠囊從每盒3.28萬元降至每盒1.86萬元，降幅高達43%。

禮來方面并沒有明確回應塞普替尼今年是否參與談判。負責該藥中國市場推廣的信達生物向健識局表示：此次塞普替尼屬于正常范圍的調價，并無特殊原因。

塞普替尼是高選擇性RET抑制劑，是2022年9月獲批上市的。國內有一款同靶點競品，是基石藥業2021年上市的普拉替尼。這兩款藥都沒進入醫保目錄。不過，有媒體此前報道：2024年，禮來曾聯手信達生物為塞普替尼做醫保目錄準入的申報工作，但最終談判失敗。業內分析：價格高是沒談成的主要原因。

塞普替尼此番主動降價43%，業內普遍認為是為2025年的醫保談判做準備。
 

“不限癌種”藥物，信達代理銷售

RET靶點的藥物在全球范圍還屬于“小眾領域”，自1985年RET基因被發現，直至2011年才陸續有針對RET基因的報道與研究。在肺癌、甲狀腺癌等多個癌種里，RET是一個擁有”不限癌種”的潛力靶點。

截至目前，RET靶點只有禮來的塞普替尼、基石的普拉替尼兩款產品在中國獲批上市。兩家都很默契地沒有降價進醫保，維持著高定價、慢推廣的思路，畢竟一個全新靶點藥物需要大量的患者教育和市場推廣工作，這部分沉沒成本必須考慮。兩款產品上市不久，禮來和基石藥業分別選擇將商業開發權交給了信達生物、艾力斯。

財報顯示，2024年，基石藥業的普拉替尼和另一款藥品阿伐替尼加一起，銷售額1.75億元。上市這幾年，兩款產品的銷售量并無顯著增長，一直保持億元水平；信達生物沒有對外公布過禮來的塞普替尼實際銷售收入。

這種不溫不火的格局總要有人打破。此番，禮來與信達生物主動將塞普替尼膠囊降價43%至18600元，積極爭取醫保資格，把難題甩給了基石藥業。

如今的禮來手握替爾泊肽，一款即將登上全球藥王寶座的大品種。對禮來而言，腫瘤不再是當下的唯一重點，信達生物的優勢在于其自建的銷售團隊。截至2024年底，信達生物擁有超3000人的銷售團隊，腫瘤領域有多個產品組合。如果塞普替尼進入今年的醫保目錄，信達會多一款腫瘤潛力品種，距離2027年國內產品收入200億元的目標更近了一步。

 

價格“超標”20%，競爭對手將至

塞普替尼和其他創新藥不同，因為面向泛癌種，而且獲批適應癥較多，各適應癥之間用藥量相差很大。

當前高選擇RET抑制劑主要應用于非小細胞肺癌和甲狀腺癌治療領域。非小細胞肺癌是中國的大癌種，2022年時新發病例數就已經達到84.1萬人；甲狀腺癌新發病例已超20.0萬人。但是，患者體重和病情存在差異，藥品劑量不同，導致單月治療費用存在波動。

健識局根據公開資料統計，未降價前，患者每月大約使用塞普替尼的治療費用是3萬至4萬元，有援助計劃的情況下，部分患者可申請減免費用，但無法做到普惠所有患者。

一般認為，醫保談判的門檻是年治療費用30萬元，也就是說，塞普替尼至少要降價20%以上，才有可能坐上談判桌。塞普替尼的銷售要是想再上新臺階，就一定要降價。

而且，禮來和信達身邊還有基石藥業這個對手。國內RET抑制劑目前就兩家競爭，誰率先成功進入醫保目錄就能拿到市場主動權?；帢I此前曾向媒體坦承：今明兩年實現產地化供應后，普拉替尼的整體成本大幅下降，公司會選擇進行醫保談判，力爭進入目錄。

塞普替尼看來是等不及了，必須要主動降價迎接談判。分析人士指出：如果塞普替尼率先抓住進入醫保目錄的窗口期，無疑會牢牢鎖住很多用戶的用藥周期，2025年，中國高選擇性RET抑制劑將會上演一出醫保談判的巔峰對決。

RET抑制劑有龐大的患者群體，進入醫保后市場滲透率應當能夠不斷提升。白云山、科倫博泰、首藥控股、瀚森制藥等多家國內藥企都在開發RET靶點藥物，市場不可能永遠是兩家競爭的格局。

2025年醫保談判，就是RET抑制劑市場的分水嶺，塞普替尼看起來并不想輸。