近日,康弘藥業(002773.SZ)發布公告稱,公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。藥品名稱為KH607片,適應癥為產后抑郁癥。 據了解,KH607是公司自主研發的小分子γ-氨基丁酸A亞型(GABAA)受體正向變構調節劑,屬于化藥1類創新藥,劑型為口服固體制劑片劑,2023年已獲批同意開展治療抑郁癥的臨床試驗。 據世衛組織在2017年發布的一項報告顯示,在全球范圍內約有3.22億人罹患抑郁癥;在我國,據《2022年中國抑郁癥藍皮書》,已有9500萬抑郁癥患者,且抗抑郁藥物市場規模已超過百億,增長迅速。 目前,主流的抗抑郁癥藥物有兩類,分別為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)。不過大多數藥物存在起效慢、有效率不高、導致性功能障礙和認知損傷等缺陷。 據公告內容顯示,KH607片則是一款γ-氨基丁酸A亞型(GABAA)受體正向變構調節劑,在已完成的臨床前研究中表現出良好的抗抑郁作用,有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長的缺點。
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