成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

5月20日，優銳醫藥（Nuance Pharma）公布其了評估恩司芬群（ensifentrine）用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）維持治療的3期臨床試驗ENHANCE-CHINA的頂線結果。該試驗成功達到主要終點及多項次要終點，顯示出肺功能改善。

恩司芬群是一款磷酸二酯酶3、4雙靶點抑制劑（PDE3，PDE4），雙重抑制機理使其能夠憑借單個化合物同時實現支氣管擴張以及抗炎作用。此外，該產品可通過普通霧化器直接遞送到肺部，不需要復雜的手口協調操作。該療法也在2024年初被行業媒體Evaluate列為2024有望獲批的10款重磅療法之一。

研究人群（n=526例隨機受試者）：

• 治療組間受試者人口統計學和疾病特征均衡；

• 約46%受試者接受COPD背景治療（長效毒蕈堿拮抗劑LAMA或長效β2受體激動劑LABA），約38%同時使用吸入性糖皮質激素（ICS）。

主要終點（FEV1 AUC 0-12h）：

• 第12周時，恩司芬群組較安慰劑組的基線校正平均FEV1曲線下面積（0-12小時）改善110 mL（p<0.0001）；

• 在年齡、吸煙狀態、COPD嚴重程度、背景用藥、ICS使用、慢性支氣管炎、FEV1可逆性等關鍵亞組中均顯示統計學顯著且具臨床意義的改善。

肺功能次要終點：

• 第12周峰值FEV1較安慰劑增加174 mL（p<0.0001）；

• 第12周晨間谷值FEV1和晚間谷值FEV1分別較安慰劑增加36 mL（p=0.0533）和65 mL（p=0.0038），證實每日兩次給藥方案；

• 第12周給藥后0-4小時和6-12小時平均FEV1較安慰劑分別增加162 mL（p<0.0001）和77 mL（p=0.0003）。

COPD癥狀與生活質量：

• 通過呼吸困難變化指數（TDI）評估的呼吸困難改善結果提示，恩司芬群組在所有時間點（第6、12、24周）的改善均具臨床意義，第24周較安慰劑顯著改善0.8個單位且具有統計學意義；

• 通過圣喬治呼吸問卷（SGRQ）衡量的患者生活質量結果提示，恩司芬群組第24周從基線改善超過最小臨床重要差異（MCID）-4個單位，較安慰劑顯著改善-2.9個單位；

• 呼吸癥狀評分（E-RS）結果提示，恩司芬群組從第6周起持續改善至12周及24周，在各時間點數值均優于安慰劑。

急性加重率降低：

• 恩司芬群組24周內中重度COPD急性加重率較安慰劑組降低28%（RR=0.72，95% CI：0.43-1.22）；

• 首次中重度急性加重時間風險降低25%（HR=0.75，95% CI：0.44-1.28）。

良好的安全性：

• 恩司芬群耐受性良好，治療相關不良事件發生率與安慰劑相似。

優銳醫藥新聞稿表示，這些數據進一步驗證了恩司芬群作為兼具支氣管擴張和抗炎效應的COPD治療方案的潛力。他們計劃于2025年下半年向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交新藥申請。

優銳醫藥計劃在后續學術會議上公布ENHANCE-CHINA更多數據。