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國內新聞
每月一次皮下注射,歌禮小分子減重新藥臨床研究完成首批受試者給藥
發布時間: 2025-05-22     來源: 醫藥觀瀾

5月20日,歌禮宣布ASC47-103研究已完成首批受試者給藥,該研究旨在評估超長效皮下注射ASC47單次給藥聯合司美格魯肽在不伴有2型糖尿病的肥胖受試者中的安全性及初步療效。ASC47-103研究在美國開展,共設3個隊列,受試者接受ASC47單劑量遞增(10毫克、30毫克和60毫克)或注射等量(volume-matched)安慰劑。各隊列受試者還將接受四次司美格魯肽(0.5毫克,每周一次)注射。


ASC47是一款由歌禮研發的脂肪靶向、超長效皮下注射的甲狀腺激素受體β(THRβ)選擇性小分子激動劑。ASC47具有獨特的差異化特性,能夠靶向脂肪,從而在脂肪組織中產生劑量依賴性的高藥物濃度。ASC47單藥療法在1b期肥胖受試者研究中顯示出長達40天的半衰期。在頭對頭比較的飲食誘導肥胖小鼠模型中,低劑量ASC47與司美格魯肽聯合用藥比司美格魯肽單藥療法多減重56.7%,且不減肌


ASC47-103研究的頂線數據預計將于2025年第四季度公布。


歌禮新聞稿表示,ASC47-103一項聯合THRβ靶向機制及腸促胰素類藥物的臨床研究。該聯合研究的數據將為設計ASC47與ASC30(GLP-1受體激動劑)的每月一次聯合用藥研究提供支持,這兩款藥物在肥胖受試者中已分別顯示出長達40天和36天的半衰期


參考資料:
[1]歌禮宣布脂肪靶向、每月一次注射劑、小分子THRβ激動劑ASC47聯合司美格魯肽治療肥胖癥的美國臨床研究完成首批受試者給藥. From https://www.prnasia.com/story/489741-1.shtml
 

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