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Hepion成立于2013年，2014年在納斯達克上市，是一家臨床階段的生物制藥公司。公司專注于通過人工智能輔助的藥物開發，主要聚焦非酒精性脂肪性肝炎（NASH/MASH）、纖維化疾病、肝細胞癌（HCC）及其他慢性疾病的治療。其核心候選藥物Rencofilstat是一款靶向親環蛋白B的口服小分子抑制劑，曾獲得FDA授予的MASH快速通道資格和HCC孤兒藥資格，一度被視為具“廣譜抗纖維化潛力”的明星管線。

如今，這家公司即將退出舞臺。目前Hepion已收到納斯達克退市通知，因長期未達最低股價要求且被視為注冊空殼，其股票將于2025年5月13日正式摘牌。自股價高點以來，公司市值已蒸發99.98%，現價僅剩0.04美元。

不同于多數因毒性或無效而被放棄的項目，Rencofilstat并非“失敗”。但在療效標準頻繁變動、GLP-1崛起、融資環境急劇惡化的三重沖擊下，即便“達成多個關鍵終點”的產品，也可能無路可走。

Hepion的選擇，折射出當下Biotech所面臨的集體焦慮。

Rencofilstat是一種親環蛋白B抑制劑，該靶點是參與膠原蛋白折疊、合成與纖維化基質形成的重要酶，因而在多種肝纖維化疾病中具有治療潛力。

早期研究中，Rencofilstat在ALT、肝脂肪含量等指標上表現出一定改善趨勢，隨后公司啟動了IIb期“ASCEND-MASH”試驗，計劃入組336人，但2023年4月即暫停招募，實際僅入組151例患者。到2024年4月終止時，約80人已完成一年訪視。

雖然尚未公布詳細數據，公司表示結果達成多個關鍵終點，也未觀察到安全性問題，但受限于資金，公司宣布中止開發。

換句話說，Rencofilstat不是無效，而是“生不逢時”。

事實上，Hepion的“轉身”早有預兆。2023年12月，公司CEO Robert Foster博士因個人原因辭職，由首席財務官John Cavan擔任臨時CEO。Foster是Hepion早期發展的關鍵人物，其離任被認為標志著公司戰略的深度調整。

就在同一天，董事會通過了戰略重組計劃：削減約60%的運營成本，并啟動包括并購、反向合并、許可協議或資產出售在內的多項“戰略替代路徑”。公司表示，截至Q3賬上僅剩1928.4萬美元現金，營運資金1490萬美元，僅足以維持運營至2025年第二季度。

更為根本的沖擊來自GLP-1的迅猛崛起。

2024年，《新英格蘭醫學雜志》發布的III期ESSENCE試驗顯示，司美格魯肽在MASH治療中取得顯著成效：62.9%的患者脂肪性肝炎緩解且無纖維化進展，對照組僅為34.3%；36.8%患者纖維化改善且炎癥未惡化。該適應癥sNDA已獲FDA優先審評。

雖然GLP-1尚未正式獲批MASH適應癥，但其通過減重、改善胰島素抵抗和肝脂積聚，已實質性參與了MASH病程干預。更重要的是，其“代謝領域通用平臺”邏輯極大增強了藥物的多適應癥價值，吸引了資本和監管的雙重青睞。

Evaluate Pharma預計，2024年GLP-1全球銷售額已突破500億美元，2030年將超1300億美金。這意味著專為MASH開發的藥物正在失去市場獨立性、估值支撐和投資吸引力。

在多重壓力下，Hepion最終決定徹底轉型：從治療藥物研發轉向體外診斷（IVD）測試。公司宣布與 New Day Diagnostics 簽訂許可協議，開發四項檢測產品，覆蓋呼吸道病原體（新冠/流感/RSV）、乳糜瀉、幽門螺桿菌和肝細胞癌早篩。

前三者已獲得CE標志，可在歐洲銷售；肝癌早篩則可能承接公司在肝臟疾病領域的經驗。但從藥物開發轉向診斷，不僅代表戰略重構，也面臨重重挑戰。

這些檢測方向雖具需求，但市場競爭激烈、差異化門檻高。Hepion尚未披露具體產品路徑、臨床驗證計劃或商業策略，成功與否仍未可知。

Hepion的轉型，看似突兀，實則是Biotech在“融資退潮 + 臨床不確定性 + GLP-1擠壓”三重夾擊下的典型應對。相比繼續孤注一擲，主動止損、重構方向未嘗不是一種更務實的選擇。

當GLP-1重塑代謝類藥物格局，監管趨嚴、資本趨冷，MASH和其他熱門靶點也難以幸免。Hepion的“轉身”，或許并不光彩，但它足夠真實——在當下的Biotech語境中，終局未必是“成藥或失敗”，更可能是“轉身或沉沒”。