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Alnylam Pharmaceuticals日前公布了3期臨床試驗HELIOS-B的最新分析結(jié)果，該研究評估了RNAi療法vutrisiran治療伴有心肌病的轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性患者（ATTR-CM）的效果。結(jié)果顯示，vutrisiran能夠快速降低轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白水平，減少關(guān)鍵心血管事件，如因心血管事件住院和因心力衰竭（HF）住院。此外，在雙盲期間，接受vutrisiran治療患者的緊急心力衰竭就診與安慰劑組相比，減少了46%（95% CI：0.30，0.98；p=0.041）。這些心血管事件通常是全因死亡（ACM）的前兆，也是疾病進展的關(guān)鍵指標。 

重要的是，2024年11月的數(shù)據(jù)分析（包括長達42個月的隨訪）進一步驗證了HELIOS-B主要分析中vutrisiran對ACM的影響，并表明vutrisiran能夠降低心血管死亡風險。在42個月內(nèi)，患者的全因死亡風險降低了36%（95% CI：0.46，0.88；p=0.007），心血管死亡風險降低了33%（95% CI：0.47，0.96；p=0.038）。

Vutrisiran已獲得美國FDA批準，用于治療野生型或遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白介導(dǎo)的ATTR-CM患者。