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阿斯利康（AstraZeneca）今日宣布，3b期臨床試驗BATURA的完整結(jié)果顯示，其“first-in-class”哮喘療法Airsupra（沙丁胺醇/布地奈德），在所有主要和次要終點上均較沙丁胺醇組實現(xiàn)具有統(tǒng)計學顯著性和臨床意義的改善。該研究結(jié)果已發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》。

該試驗比較了按需使用Airsupra與按需使用沙丁胺醇在輕度哮喘患者中的療效。試驗結(jié)果顯示，使用Airsupra治療可將疾病嚴重惡化風險顯著降低47%（HR=0.53；95% CI：0.39，0.73；p<0.001）。由于在預設中期分析中觀察到Airsupra的顯著療效，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會建議提前終止試驗。

在一項關(guān)鍵性次要終點中，12歲及以上的青少年和成人在使用Airsupra治療期間，系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素（SCS）暴露總量較沙丁胺醇組降低63%（p<0.001），從而減少了累積使用SCS帶來的已知風險。

Airsupra是一種“first-in-class”短效β2受體激動劑（SABA）和吸入型糖皮質(zhì)激素（ICS）組合，可按需使用。該藥物為固定劑量吸入制劑，含有沙丁胺醇與布地奈德，采用阿斯利康的Aerosphere加壓定量吸入器（pMDI）遞送技術(shù)開發(fā)而成。