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近日，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研發的差異化抗PD-1單抗藥物派安普利單抗（商品名：安尼可^®）聯合安羅替尼對比索拉非尼一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的III期關鍵注冊性臨床試驗（APOLLO研究）取得突破性成果，研究全文發表于國際頂級腫瘤學期刊《The Lancet Oncology》（影響因子：41.6）。該成果標志著我國創新藥在肝癌治療領域的重大進展，為全球晚期HCC患者提供了全新治療選擇。

基于APOLLO研究的積極數據，派安普利單抗聯合安羅替尼一線治療晚期HCC的上市申請已于2024年11月獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理。

這是繼派安普利單抗在一線治療鱗狀非小細胞肺癌、一線治療轉移性鼻咽癌和單藥用以鉑類為基礎的化療治療失敗的轉移性鼻咽癌，以及三線治療復發難治性經典型霍奇金淋巴瘤獲批后，派安普利單抗申報的第五項適應癥，其差異化的臨床價值有望為晚期HCC患者提供更高效的疾病解決方案。

原發性肝癌是我國最常見的惡性腫瘤之一。據國家癌癥中心統計，2022年我國肝癌新發病例數約為37萬例，其中肝細胞癌（HCC）是最為常見的類型，占原發性肝癌的75%~85%。由于HCC起病隱匿，癥狀不明顯，大多數患者確診時已處于中晚期，錯過了最佳治療時機，導致生存期短，預后差。

以免疫檢查點抑制劑和靶向藥物為代表的聯合療法為中晚期HCC治療帶來了新的希望，打破了傳統治療的局限，開創了新的治療格局。派安普利單抗聯合安羅替尼方案的臨床成果，更是為晚期HCC治療提供了更具臨床價值的選擇，有望為更多患者帶來長期生存的可能。