日前,百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)新輔助歐狄沃(Opdivo,納武利尤單抗)聯(lián)合化療,后續(xù)進(jìn)行手術(shù)及輔助歐狄沃新輔助治療的圍手術(shù)期方案,用于治療腫瘤PD-L1表達(dá)≥1%、高風(fēng)險復(fù)發(fā)的可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。根據(jù)新聞稿,歐狄沃是在歐盟獲批可同時用于可切除非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期治療和僅作為新輔助治療的首款PD-(L)1抑制劑。
該決定基于CheckMate-77T研究結(jié)果,該研究評估了歐狄沃聯(lián)合含鉑雙藥化療作為新輔助療法,后續(xù)進(jìn)行手術(shù)及歐狄沃單藥輔助治療的圍手術(shù)期方案,與含鉑雙藥化療加安慰劑作為新輔助療法,后續(xù)進(jìn)行手術(shù)及安慰劑輔助治療相比,用于治療可切除NSCLC成人患者的療效與安全性。
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