日前,Incyte宣布美國FDA批準其PD-1抑制劑Zynyz(retifanlimab)與鉑類化療(卡鉑和紫杉醇)聯合,用于一線治療無法手術的局部復發或轉移性肛管鱗狀細胞癌(SCAC)成人患者。此外,FDA還批準retifanlimab作為單藥治療局部復發或轉移性SCAC成人患者,這些患者在接受鉑類化療后疾病進展或無法耐受。根據新聞稿,retifanlimab是獲美國FDA批準用于一線治療晚期肛門癌的首款療法。目前歐洲與日本的監管機構正在評估retifanlimab用于晚期SCAC患者的監管申請。
POD1UM-303結果顯示,retifanlimab與化療聯合組患者的疾病進展或死亡風險顯著降低37%(P=0.0006)。Retifanlimab聯合化療組的中位無進展生存期(PFS)為9.3個月,而安慰劑聯合組為7.4個月。此外,中期分析顯示,retifanlimab與化療聯合組患者的中位總生存期(OS)較安慰劑聯合組改善6.2個月(P=0.0273);OS隨訪仍在進行中。POD1UM-202研究結果則顯示retifanlimab單藥治療的客觀緩解率(ORR)為14%,疾病控制率為49%。Retifanlimab的安全性特征與預期PD-1抑制劑的結果一致。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..